
製品仕様
製品名 :
アキュチェックアビバ
一般的名称 :
自己検査用グルコース測定器
分類:
医療機器(特定保守管理医療機器)
クラス分類:
クラスⅢ(高度管理医療機器)
承認番号:
22000BZX00373000
発売開始年月日 :
2006年2月17日
寸法:
94 x 53 x 22mm
重量:
約60g(電池含む)
電源:
3Vリチウム電池(CR2032型)1個
電池寿命:
約1,000回測定分
必要検体量:
全血0.6µL
測定時間:
約5秒
Ht値許容範囲:
10~65%
記録容量:
最大500回測定分(自動記録)、過去7日間、14日間、30日間の平均値
使用環境:
温度6~44℃、湿度10~90%未満、標高3,094m以下
測定原理:
キノプロテイングルコースデヒドロゲナーゼ(変異型)酵素電極法
製品名:
アキュチェックアビバストリップF
一般的名称:
自己検査用グルコースキット
分類 :
体外診断用医薬品
承認番号 :
22500AMX00007000
JP-583